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东富龙冻干微球诊断试剂整体解决方案亮相CEIVD

时间:2022-10-28 15:29:37来源:本站原创作者:佚名点击:

东富龙冻干微球技术能够将室温下不稳定的化学试剂转化为高品质、稳定的冻干球,能长期室温保存和运输。这种冻干球具有疏松网状结构,复溶迅速,能较大限度的保持酶/蛋白等的活性,能够保证多种不同组分,存在于同一容器,使得诊断试剂的稳定性、运输便利性、易用性、产能大幅提升。

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东富龙是国内较大的制药装备服务商,全球较大的冻干系统制造基地。多年来,东富龙在帮助制药企摸索冻干工艺,过程中积累了非常丰富的经验。东富龙冻干微球,是将微量料液迅速冻结成均匀的颗粒,再使用冻干机干燥,最后利用特制的分装器快速分装到容器内获得的一种微球冻干制品。我们不仅提供冻干微球生产设备,还可提供处方开发、冻干工艺摸索等技术支持,出具系统解决方案,为缩短试剂生产和上市周期。

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东富龙科技集团股份有限公司(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市。总部位于上海,是一家为全球制药企业提供工艺研究、核心装备、核心耗材、系统工程整体解决方案的综合性服务商。

东富龙产品及服务覆盖生物制品、化药、原料药、中药、食品等细分领域,满足研发、中试及商业化生产各阶段的需求,可提供不同剂型在原液(原料)、制剂、包装及工程设计、实施等各阶段定制化解决方案。东富龙与国内、外知名药企拥有多年深度合作历史,积累了丰富的项目交付经验。

东富龙专注于药物制造科学和药机科学制造的研究和探索,致力于打造先进的药物制造平台,这是东富龙不断前行和创新的动力源泉,东富龙已经从“系统方案服务商”成长为“智慧药厂的交付者”。

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HEK 293细胞系,又称293细胞,是1973年产生的人胚肾293细胞。它们是一种典型的细胞系,起源于人体胚胎肾细胞,发展至今,有293T、293F及293SG等多种衍生细胞株。HEK293细胞具有转染效率高、可悬浮培养应用大规模表达生产、表达蛋白接近人体结构、以及快速高密度生长等优势,被广泛应用于蛋白生产、疫苗、腺病毒及腺相关病毒包装生产等领域,以新冠疫苗为例,目前上市的新冠疫苗接近一半都是通过HEK293细胞生产的腺病毒疫苗。HEK293规模化培养是HEK293应用于产品规模化生产的重要技术,反应器贴壁培养、微载体培养、无血清悬浮培养均适应于HEK293规模化培养,其中无血清悬浮培养作业方式相对简单,易于大规模放大,是HEK293规模化放大的重要方式,要实现293悬浮培养必须先将贴壁培养293改造为悬浮培养293S细胞并寻找适合高密度无血清培养的培养液配方。

细胞与组织培养是生物制药产业的支撑技术,而培养基是公认的细胞与组织培养中的最关键因素。随着生物制药大规模细胞培养技术的发展,制药企业对培养基的需求量越来越大,品质等级要求也越来越高,采用更先进的细胞培养技术和培养基,可提高单位体积培养液中疫苗或抗体的表达量,从而提高疫苗或抗体药物生产能力、降低生产成本。近年来,我国培养基行业正在蓬勃发展,产能和品质都在提升,但目前无论国际还是国内的HEK293无血清培养基市场,国际品牌的市场份额及认可度仍占有一定优势。自新冠疫情爆发以来,由于新冠疫情影响以及HEK293培养基需求量的急剧增加,导致全球范围内培养基严重缺货,而国产培养基替代效果不佳,导致进口培养基供应严重吃紧、价格不断飙升以及交付时间延长和采购受限等问题。为了有力保障生物制药技术发展,开发生产国产化自主高品质培养基,摆脱进口培养基依赖,建立强大的培养基自研及产业化生产能力,实现国产化替代的需求十分迫切。

2022深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会 展位号:T029



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