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5款新冠检测产品获NMPA应急审批(2020年9月)

时间:2020-12-9 16:33:05来源:本站原创作者:佚名点击:

2020深圳国际临床检验及实验室设备展览会(MEDLAB)是目前国内较专业性强医学专科展览会, 展会涉及诊断试剂、精准医疗、检验仪器、设备、个体化医学、输血用品、IVD行业、癌症检测、诊断试剂原料等产品展示,本次展会集中从产品原材料、配件、成品等厂家参展,本次展会经过多年发展已成为行业内较有影响力的展览会



2020年9月NMPA共应急审批了5款新冠检测产品(试剂+仪器)。截至10月10日,NMPA已完成48个新型冠状病毒检测试剂盒、6个新冠检测仪器设备、1个新冠检测软件的应急审评工作。


奥德生物

产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:厦门奥德生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400776

批准日期:2020-09-28


亚辉龙生物

产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400769

批准日期:2020-09-27


亚辉龙生物

产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400770

批准日期:2020-09-27


达安基因

产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:中山大学达安基因股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400749

批准日期:2020-09-21


安誉科技

产品名称:实时荧光定量PCR仪

注册人名称:杭州安誉科技有限公司

注册证编号:国械注准20203220748

批准日期:2020-09-21

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