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重磅新品!国内首款试剂全开放型全自动荧光PCR分子POCT平台获国家医疗器械注册批准上市

时间:2025-2-28 16:49:13来源:本站原创作者:佚名点击:

新 品 发 布

近日,广东辉锦创兴生物医学科技有限公司「全自动荧光PCR分析系统AutoPlex-Mini 」喜获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20253220093。

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全自动荧光PCR分子POCT平台

AutoPlex-Mini集样本核酸提取、扩增检测、分析功能于一体,最快60分钟即可实现“样本进-结果出”的全自动核酸检测流程。


小巧轻便

仪器155mm*383mm*365mm,重量约6.5kg,小巧轻便且免校准设计,实验空间要求低,可在任意场合插电即用。


检测方法

核酸提取采用磁珠法,扩增检测荧光PCR法,广泛应用,灵敏度高。


通用耗材

兼容0.2mL PCR八联排管,平台全开放,可适配市面大多数厂家qPCR方法学试剂。

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多重检测

4色荧光通道,单个样本可同时检测1-16个靶标。

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检测速度快

最大升温速率>7.8°C/s,最大降温速率>5.6°C/s,最快60分钟内出实验结果。


配置灵活

可灵活组合多台仪器满足多样化使用需求,随到随检,即时检测。

640 (4).png这是继 AutoPlex-12 获证后,辉锦创兴再次在分子诊断设备领域获得相关资质,助力临床精准快速诊断。辉锦创兴AutoPlex系列仪器满足各类医疗卫生机构客户的多样化、多场景应用需求,平台开放,可提供个性化定制服务。

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2025上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会/IVD展会/CEIVD检验医学展定于2025年6月25日-27日在上海世博展览馆举办,会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流;随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升,为了充分展示临床检验医学产品,加强技术交流与合作,推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展,组织单位以为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力为宗旨,相信本次展会定为你带来无限商机,望各临床检验设备及相关单位积极报名参与! 参展咨询热线:18930529086(微信同号)

内容涵盖:检验医学、体外诊断、分子诊断、PCRPOCT、生化免疫,临床检验等上中下游各个领域。

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